Roche reçoit un avis favorable du CHMP dans la néphrite lupique
information fournie par Zonebourse 17/10/2025 à 13:58
Dans un communiqué, le groupe pharmaceutique suisse précise que l'opinion positive du CHMP porte sur l'association de son médicament avec le mycophénolate mofétil (MMF), un immunosuppresseur, chez les patients adultes présentant des signes d'activité de classe III ou IV, avec ou sans altérations de classe V, des classifications qui déterminent l'atteinte des fonctions rénales.
Développé en collaboration avec Biogen, Gazyva/Gazyvaro est un anticorps monoclonal obtenu par génie génétique déjà approuvé dans une centaine de pays pour le traitement des cancers hématologiques comme la leucémie.
Roche précise s'attendre à ce que la Commission européenne rende sa décision finale 'dans un futur proche'.
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